Sa�l�k Bakanl��� taraf�ndan, t�bbi laboratuvarlar�n s�n�flar�na uygun fiziki �artlar� gibi �e�itli alanlarda teknik d�zenlemeye gidildi.
|
|
|
|
|
|
Sa�l�k Bakanl��� taraf�ndan, t�bbi laboratuvarlar�n s�n�flar�na uygun fiziki �artlar� gibi �e�itli alanlarda teknik d�zenlemeye gidildi.
"T�bbi Laboratuvarlar Y�netmeli�inde De�i�iklik Yap�lmas�na Dair Y�netmelik ", Resmi Gazete'nin bug�nk� say�s�nda yay�mlanarak y�r�rl��e girdi.
Y�netmelikte, t�bbi laboratuvarlar�n s�n�flar�na uygun fiziki �artlar� gibi alanlarda teknik d�zenlemeler yap�ld�.
Buna g�re, t�bbi patoloji laboratuvar teknik alan�, boyama/�zel i�lem odas�/alan� ve kimyasal buhar veya gazlar i�in �zel olarak havaland�rma sistemi bulunan makroskopi odas�ndan olu�acak.
Ayr�ca t�bbi patoloji laboratuvar�nda doktor mikroskopi inceleme odas�/alan� ve ar�ivleme odas� yer alacak ve bu alan teknik alan d���nda da konumlanabilecek.
T�bbi laboratuvar d���nda uygulanan testlere ili�kin olarak da klinik/servis testlerinin kalite kontrol� ve kalibrasyonlar� yap�lacak, sonu�lar� kay�t alt�na al�narak saklanacak.
Klinik/servis test tan�m� kapsam�nda �al���lacak olan testler i�in belirtilen klinik/servis test faaliyet belgesi ba�vuru formu doldurulacak ve ruhsat ba�vuru dosyas�nda beyan edilecek.
Ruhsat al�nd�ktan sonra bu kapsamda yeni ba�lanacak olan �al��malar i�in 30 i� g�n� i�erisinde yer alan klinik/servis test faaliyet belgesi ba�vuru formu doldurularak, ilgili m�d�rl��e ba�vuru yap�labilecek.
T�bbi laboratuvar personelinin g�rev ve sorumluluklar�na y�nelik olarak yap�lan de�i�ikli�e g�re, t�bbi laboratuvarlarda mesul m�d�r hari� di�er t�bbi laboratuvar uzmanlar�, �al��ma saatleri m�d�rl��e bildirilmek ve ilgili mevzuata uygun olmak kayd�yla kadro d��� ge�ici stat�de �al��t�r�labilecek.
Kamu kurum/kurulu�lar�nda hizmetin devaml�l��� a��s�ndan t�bbi laboratuvar birim sorumlular�n�n di�er kamu kurum/kurulu�lar�ndaki t�bbi laboratuvarlarda �al��mas�na izin verilebilebilecek.
Ba�vuru ve ba�vurunun incelenmesi b�l�m�ne yap�lan ekle, t�bbi laboratuvar ruhsat ba�vurular�nda t�bbi laboratuvara ba�l� olarak g�zetimli hizmet laboratuvar� hizmeti verilecek ise g�zetimli hizmet laboratuvar� faaliyet belgesi ba�vuru formu doldurularak, ruhsat ba�vuru dosyas�na eklenecek.
Ruhsatl� t�bbi laboratuvara sonradan ba�lanacak g�zetimli hizmet laboratuvar� i�in belirtilen g�zetimli hizmet laboratuvar� faaliyet belgesi ba�vuru formu doldurularak, 30 i� g�n� i�inde ilgili m�d�rl��e ba�vurulacak. Ba�vurunun uygun g�r�lmesi halinde g�zetimli hizmet laboratuvar� i�in m�d�rl�k taraf�ndan g�zetimli hizmet laboratuvar� faaliyet belgesi d�zenlenecek.
Yatakl� tedavi kurumlar�, klinik/servis test kapsam�nda faaliyet g�sterecekse klinik/servis test faaliyet belgesi ba�vuru formu doldurulacak ve ruhsat ba�vurusunda m�d�rl��e beyan edilecek. Yatakl� tedavi kurumlar� sonradan klinik/servis test kapsam�nda faaliyet g�sterecekse klinik/servis test faaliyet belgesi ba�vuru formunu dolduracak ve yine 30 i� g�n� i�inde m�d�rl��e ba�vuracak. Ba�vuru uygun g�r�ld��� takdirde klinik/servis test faaliyet belgesi d�zenlenecek.
Ruhsatland�rma
Ruhsatland�rmaya ili�kin ilgili y�netmelik kapsam�nda kurulacak t�bbi laboratuvarlar kapsam�nda, Bakanl��a intikal ettirilen ruhsat ba�vuru dosyas�, Genel M�d�rl�k�e dosya ve/veya �ekirdek Kaynak Y�netim Sistemi (�KYS)/Sa�l�k Kurulu�lar� Y�netim Sistemi (SKYS) kayd� �zerinden incelenecek.
Kurum/kurulu� adresi i�erisinde ayn� uzmanl�k dal�nda birden fazla t�bbi laboratuvar bulunmas� durumunda ise her bir t�bbi laboratuvar�n, kurum/kurulu� adresi i�erisindeki yeri/konumu belirtilerek bu y�netmelik h�k�mlerine uygun belgeler d�zenlenecek.
T�m t�bbi laboratuvarlar i�in tek ba�vuru yap�lacak. Bakanl�k�a kuruma, ayn� uzmanl�k dal�ndaki t�m t�bbi laboratuvarlar i�in tek ruhsat d�zenlenecek ve ruhsattaki adreste, her t�bbi laboratuvar�n yeri ve konumu belirlenecek ancak e�itim veren kamuya ait sa�l�k kurum/kurulu�lar� i�in ise ayr� ruhsat d�zenlenebilecek.
Bu y�netmeli�in y�r�rl��e girdi�i tarihten �nce Bakanl�k taraf�ndan belirlenmi� referans hizmet laboratuvarlar�, 31 Aral�k 2019 tarihine kadar bu y�netmeli�e uyum sa�lamak ve Test Baz�nda Referans Yetkili Laboratuvar Belgesi'ni yenilemek zorunda olacak.
Aksi halde referans olma durumlar� herhangi bir i�leme gerek olmaks�z�n iptal edilecek.
18.12.2018 - 37279
|
|