|
2013 y�l� ilk 6 ayl�k s�rede t�bbi cihaz ve kozmetiklerde toplam 32 adet �r�n g�vensiz olarak belirlendi ve toplam 1 milyon 240 bin 43 TL idari para cezas� uyguland�.
Sa�l�k Bakanl��� T�rkiye �la� ve T�bbi Cihaz Kurumu (T�TCK) Denetim Hizmetleri Daire Ba�kanl���nca yap�lan denetimler sonucunda 2013 y�l� ilk 6 ayl�k s�rede t�bbi cihaz ve kozmetiklerde toplam 32 adet �r�n g�vensiz olarak belirlendi ve toplam 1 milyon 240 bin 43 TL idari para cezas� uyguland�. Bakanl�k, �zellikle kozmetiklerde mikrobik madde bulunmas�n�n dikkat �ekici oldu�unu belirterek, bu t�r �r�nlerin merdiven alt� imalat yap�lan yerlerden sat�n al�nmamas� gerekti�i uyar�s�nda bulundu.
AA muhabirinin, T�rkiye �la� ve T�bbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Daire Ba�kanl���ndan ald��� bilgiye g�re, kurum taraf�ndan 2013 y�l� ilk alt� ayl�k s�re�te, t�bbi cihazlar ve kozmetik �r�nler piyasa g�zetimi ve denetimi faaliyetleri sonucunda teknik d�zenlemeye ayk�r� ve g�vensiz �r�nler tespit edildi ve bunlara ili�kin idari yapt�r�mlar uyguland�.
T�bbi cihazlara y�nelik yap�lan kontrollerde 563 �r�n denetlendi. Bunlardan 12'si laboratuvar analizi neticesine g�re uygunsuz bulunarak "g�vensiz �r�n " olarak tespit edildi. Bu �r�nlerin kimisinde �r�ne ili�kin hi�bir belge ve sertifika bulunmazken, mide y�kama seti ve musluklu idrar torbas� gibi baz� �r�nlerin de laboratuvar analizinde "uygunsuzluk " belirlendi. Uygunsuzluk tespit edilenler aras�nda, i�ne, rahim i�i ara�, steril maske, idrar torbas�, steril jelatin s�nger ve mide y�kama seti gibi �r�nler bulunuyor.
Teknik d�zenlemeye ayk�r�l�k gerek�esi ile idari yapt�r�m karar� al�nan �r�n say�s� ise 8 olarak saptand�. Bu cihazlarda, �r�ne ili�kin hi�bir belge ve sertifika bulunmad��� belirlendi.
Bu alana ili�kin denetimler sonucunda toplam 238 bin 068 TL para cezas� verildi.
Kozmetikte 20 �r�n "G�vensiz " Bulundu
Kozmetik alana ili�kin yap�lan denetimlerde de 325 �r�n kontrol edildi. Mikrobiyal kontaminasyon limit testi sonucunda toplam AEROB mikroorganizme say�s�n�n kabul edilebilir limitin �st�nde ��kmas�ndan dolay� 20 �r�n "g�vensiz " olarak saptand�. Bu �r�nler i�inde yer alan bir �ampuanda civa ve bile�ikleri; sa� g��lendirici bak�m spreyinde ise 'minoxidil' adl� kimyasal madde tespit edildi.
"G�vensiz " olarak belirlenen �r�nler i�inde, biyolojik zay�flama sistemleri termoaktif krem, s�v� el sabunu, g�l kremi, sentetik g�l suyu, el ve v�cut losyonu, salyongoz kremi, g�l kremi, kil maskesi, v�cut terapi �amuru, sa� g��lendirici bak�m spreyi, y�z temizleme s�t� ve y�z maskesi, �ampuan ve kil bulunuyor.
Ayr�ca, 121 �r�n i�in teknik d�zenlemeye ayk�r�l�k gerek�esi ile idari yapt�r�m karar� al�nd�. Bunlara ili�kin toplam 1.001.975 TL para cezas� kesildi.
Toplam olarak bak�ld���nda, Denetim Hizmetleri Daire Ba�kanl���nca 2013 y�l� i�erisinde toplam 32 adet �r�n g�vensiz olarak tespit edildi ve toplam 1 milyon 240 bin 43 TL idari para cezas� uyguland�.
Denetimlere Kesintisiz Devam
T�TCK Denetim Hizmetleri Ba�kan� Talip Uzun, �r�nlerin ilgili mevzuatlara uygunlu�unun belgeler ve laboratuvar testlerine g�re de�erlendirildi�ini belirterek, "�lke genelinde yap�lan denetimler, hastanelerden ve t�keticilerden gelen geri bildirimler sonucu, risk odakl� denetim faaliyetleri y�r�t�lmektedir. �zellikle kozmetiklerde mikrobik madde bulunmas� dikkat �ekicidir. Bunlar�n merdiven alt� tabir edilen yerlerden sat�n al�nmamas� ve uygun saklama ko�ullar�na uyulmas� gerekmektedir " dedi.
Uzun, vatanda�lar�n sa�l�kl� �r�nler kullanabilmesi i�in denetimlere kesintisiz devam edilece�ini vurgulad�. - Ankara
20.7.2013 - 13036
|