|
Bu yeni ajanla ile hastal���n kontrol�nde anlaml� iyile�me g�zlendi�ini ortaya koydu. Hastal���n kontrol� MRG (manyetik rezonans g�r�nt�leme) ile de�erlendirildi. G�venlilik profili, Faz II monoterapi �al��mas�ndan elde edilen verilerle uyumlu bulundu.
Bu sonu�lar, Amerikan Multipl Skleroz Tedavi ve Ara�t�rma Komitesi’nin (ACTRIMS: American Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis), San Antonio’da (ABD) yap�lan y�ll�k ola�an kongresinde, en �nemli s�zl� sunumun konusu olarak sunuldu.
Bu �al��ma, MS hastalar�nda teriflunomidin tek ba��na (monoterapi) veya yard�mc� tedavi olarak etkinli�inin ara�t�r�ld���, geni� kapsaml� bir klinik geli�tirme program� �er�evesinde ger�ekle�tirildi.
Ottawa �niversitesi (Ontario, Kanada) T�p Fak�ltesi N�roloji Departman�’ndan Prof. Dr. (HBSc, MSc) Mark S. Freedman, “Bu ke�if ara�t�rmas�n�n bir y�ll�k sonu�lar�, sabit beta interferon tedavisiyle birlikte uygulanan teriflunomid ile, MR incelemesiyle de�erlendirilen hastal�k aktivitesinde anlaml� iyile�me ve kabul edilebilir bir g�venlilik profili g�zlenmesi bak�m�ndan cesaret vericidir.
�nterferonla tedavi edilen ancak MR sonu�lar�na g�re hastal�k aktivitesinin devam etti�i veya hastal���n tekrarlad��� hastalara uygulanan bu yard�mc� tedavi, �imdiye kadar kar��lanamayan medikal bir gereksinime cevap olabilir. Bu sonu�lar� bir Faz III �al��ma program�nda da tekrarlayabilmeyi umuyoruz” �eklinde konu�tu.
Teriflunomid Hakk�nda
Teriflunomid, de novo pirimidin sentezini bloke ederek, T ve B lenfositlerinin �o�almas�n� sitotoksik etki g�stermeksizin azaltan yeni bir oral ajand�r. Teriflunomid ile y�r�t�len kapsaml� klinik geli�tirme program� �er�evesinde, ilac�n tek ba��na (monoterapi �eklinde) de�erlendirildi�i Faz III �al��malar devam etmekte olup, ilac�n yard�mc� tedavi olarak de�erlendirildi�i Faz II �al��malar tamamlanm��t�r.
G�nde bir doz oral teriflunomidin beta interferona (IFN-β) ek olarak yard�mc� tedavi olarak uyguland��� bu �ok merkezli, plasebo kontroll�, �ift-k�r, randomize Faz II �al��maya, tekrarlayan multipl sklerozu olan hastalar dahil edilmi�tir. �al��man�n birincil amac�, IFN-β ile birlikte yard�mc� tedavi olarak uygulanan 7mg ve 14mg dozlar�nda teriflunomidin tolerabilitesinin ve g�venlili�inin de�erlendirilmesidir.
�al��man�n bu y�l ACTRIMS Kongresi’nde sunulan bir y�ll�k sonu�lar�, ge�en y�l Avrupa Multipl Skleroz Tedavi ve Ara�t�rma Komitesi’nin Kongresi’nde (ECTRIMS) sunulan, 24 haftal�k sonu�lar� tamamlar niteliktedir. Teriflunomidin glatiramer asetat ile birlikte yard�mc� tedavi �eklinde uyguland��� ikinci bir Faz II �al��man�n sonu�lar� da, bu y�l Amerikan N�roloji Akademisi (AAN) Kongresi’nde sunulmu�tur.
8.7.2010 1 - 1504
|