|
�la� denetimlerinin daha etkili ve h�zl� yap�lmas� i�in harekete ge�en Sa�l�k Bakanl��� T�rkiye �la� ve T�bbi Cihaz Kurumu, ba�ta ila� olmak �zere ilgili alanlarda inceleme yapacak profesyonel denet�i say�s�n� art�r�yor. Buna g�re, ila� denetimlerinin daha etkili yap�lmas� i�in "Sa�l�k Denet�i Yard�mc�lar� " al�nacak.
Kurum, Resmi Gazete'de yay�mlanarak y�r�rl��e giren ve yeni sa�l�k denet�i yard�mc�s� al�naca��n� bildiren y�netmelikte, mesle�e al�nma s�nav�, atanma, �al��ma usul ve esaslar�n� da ilan etti.
Kurumdan al�nan bilgiye g�re, "alandaki i� y�k� fazlal��� ve denetlenen �r�nlerin �neminden dolay� say�lar� art�r�lacak sa�l�k denet�i yard�mc�lar� ile daha etkin denetimler yap�lmas� imkan� elde edilebilecek. Al�nacak sa�l�k denet�ilerinin aktif denetime ba�lamas�yla, denetim s�releri �nemli oranda k�salacak. Denet�iler, kaynaklar�n israf�n� engellemek i�in yat�r�mlardan �nce yat�r�mc�ya yol g�sterici fonksiyon �stlenecek.
�te yandan, �nemli stratejik belge ve raporlarda mutlaka �ye olmas� i�in kararlar bulunan uluslararas� GMP (�yi �malat Uygulamalar�) denetim i�birli�i platformu olan PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme- Farmas�tik Denetim ��birli�i Plan�) �yeli�i i�in denet�i say�s� ve niteli�inin art�r�lmas� �nemli bir ad�m olacak. Bu �yelik, ila� ihracat�na olumlu katk�lar sa�layacak.
Denet�i say�lar�n�n artmas�yla, �zellikle ila� fabrikalar� daha s�k� ve s�rekli denetimlere tabi olacak. Kurumun g�rev alan�na giren ila�lar�n denetimi daha etkin bir �ekilde yap�lacak. "
Y�netmelik Y�r�rl�kte
Sa�l�k Denet�i Yard�mc�lar� Sa�l�k Bakanl��� T�rkiye �la� ve T�bbi Cihaz Kurumu Sa�l�k Denet�ileri Y�netmeli�i, Resmi Gazete'de yay�mlanarak y�r�rl��e girdi.
Buna g�re, sa�l�k denet�ileri, denetimi alt�ndaki ki�i, kurum ve kurulu�lar�n mevzuata g�re her t�rl� faaliyet, hesap ve i�lemlerinin denetim, inceleme ve soru�turmas�n� yapmak ve g�rev yapt�klar� esnada mevzuat�n uygulanmas� ile ilgili hususlarda rehberlik edecek. Performans denetimi ile performans �l�me ve de�erlendirmesi yapacak; denetimini yapt�klar� i�lerde, yanl�� ve eksiklikleri, mevzuata uymayan i�leri tespit ederek, bunlar�n d�zeltilme ve tamamlanmas�, i�lerin daha iyi y�r�mesi ve g�revlilerin �al��malar�ndan daha fazla verim al�nmas� i�in gerekli g�rd�kleri tedbirleri Kuruma bildirecek.
G�revlerini yaparken bizzat ��renmi� olduklar� ve g�rev emrinin d���nda kalan yolsuzluk ve usuls�zl�kler i�in, gecikmeden hadiseye el koyabilmek �zere, durumu hemen amirlerine bildirecek, gecikmesinde zarar umulan ve delillerin kayb�na meydan verebilecek hallerde delilleri toplayacak, olay�n derhal savc�l��a duyurulmas� zorunlu g�r�len hallerde, Kurumca iste�in yerinde g�r�lmesiyle al�nacak onaya istinaden do�rudan savc�l��a duyuruda bulunup raporun bir �rne�ini Kuruma g�nderecek. Kurum personelinin, Mal Bildiriminde Bulunulmas�, R��vet ve Yolsuzluklarla M�cadele Kanunu kapsam�na giren eylemlerine ili�kin olarak, bu Kanun ile belirlenen i� ve i�lemleri ger�ekle�tirecek.
Sa�l�k Denet�ileri, g�revli bulunduklar� s�rada denetim yapt�klar� tesisler ve ekipmanlara ait; her t�rl� numune, dok�man, foto�raf ve video gibi kan�tlar� alacak, her t�rl� madde ve malzemeyi a�acak ve inceleyecek, ihlal oldu�u ��phesi uyand�ran her t�rl� madde ve malzemeyi gerekti�inde toplayacak veya toplatacak. Denetim, inceleme ve soru�turma esnas�nda, inceleme ve de�erlendirilmesi uzmanl�k bilgi ve tecr�besini gerektiren konular�n varl��� halinde, sa�l�k denet�isi taraf�ndan konu, uzman kurum veya ki�ilere incelettirilebilecek.
G�revden Uzakla�t�rma �steyebilecek
Sa�l�k denet�i yard�mc�lar�, iki y�ll�k bir yeti�me s�resinin sonunda kendilerine yetki verilmesiyle bu yetkileri kullanabilecek ya da ba��ms�z g�rev yapabilecek. Yapt�klar� �al��ma ve haz�rlad�klar� raporlardan, y�r�rl�kteki mevzuat �er�evesinde sorumlu olacak. Kalite y�netim sisteminin gere�i olarak haz�rlanan dok�manlardaki hususlara riayet etmek zorunda olacak.
Sa�l�k denet�ileri, haklar�nda soru�turma yapt�klar� memurlar�n g�revlerinden uzakla�t�r�lmas�n� ilgili Kanunda belirtilen hususlar g�z �n�nde bulundurarak, kurum ba�kan�ndan talep edebilecek. Denetim, inceleme ve soru�turma g�revleri kurum ba�kan�n�n onay� ile ger�ekle�ecek. Ancak rutin inceleme ve denetimler daire ba�kan� emri ile yap�lacak. Denetime kolluk kuvvetiyle gidilmesi gereken durumlarda kolluk kuvveti g�revlendirilebilecek.
Gizli Bilgi ve Belgeleri A��klamayacak
Sa�l�k denet�ileri, g�revlerini yerine getirirken, gidecekleri yer ve yapacaklar� i�lerle, g�revleri nedeniyle edindikleri gizli bilgi ve belgeleri a��klamayacak. Denetim, inceleme ve soru�turmaya g�revli bulunduklar� s�rada, bu i�lerle ilgili kimselere konuk olmalar�, bunlar�n hizmet ve ikramlar�n� kabul etmeleri, bunlarla al��veri� yapmalar�, bor� al�p vermeleri m�mk�n olmayacak. Denetime tabi olanlar�n icra i�lerine m�dahale edemeyecekler ve evrak, defter ve kay�tlar �zerine �erh, ilave ve d�zeltme yapamayacak.
G�reve Sa�l�k Denet�i Yard�mc�s� Olarak Ba�lanacak
Sa�l�k denet�ili�ine, yard�mc� olarak girilecek. Sa�l�k denet�i yard�mc�l���na atanabilmek i�in yap�lacak giri� s�nav�n� kazanmak �art olacak. Giri� s�nav�, yaz�l� ve s�zl� olmak �zere iki a�amadan olu�acak. Yaz�l� s�nav, Kurumca yap�lacak ve s�navda ba�ar� g�sterenler s�zl� s�nava �a�r�lacak.
Kurumun ihtiyac�na g�re tespit edilen en az 4 y�l s�reli lisans e�itimi veren hukuk, siyasal bilgiler, iktisat, i�letme, iktisadi ve idari bilimler fak�lteleri, sa�l�k bilimleri, t�p, di� hekimli�i, eczac�l�k fak�lteleri, m�hendislik fak�lteleri ile fen-edebiyat fak�ltelerinin biyoloji ve kimya b�l�mlerinden veya bunlara denkli�i Y�ksek��retim Kurulu taraf�ndan kabul edilen yurti�indeki veya yurtd���ndaki ��retim kurumlar�n�n birinden mezun olanlar, 35 ya��n� doldurmayanlar, adli sicili temiz olanlar, sa�l�k durumu bak�m�ndan yurdun her yerinde g�rev ve yolculuk yapmaya elveri�li ki�iler ba�vurabilecek. - Ankara
3.6.2013 0 - 12736
|