SA�LIK Bakan� Dr. Fahrettin Koca'n�n �in'li Sinovac firmas� ile anla�maya var�ld��� ve 10 milyon doz a�� temin edilece�ini a��klamas�n�n ard�ndan kamuoyunda olu�an "Alman a��s� m�, �in a��s� m�" tart��malar�n�, a��n�n Faz 3 klinik denemelerinin y�r�t�ld��� merkezlerden Cerrahpa�a T�p Fak�ltesi Enfeksiyon Hastal�klar� Anabilim Dal� Ba�kan� Prof. Dr. Fehmi Tabak yan�tlad�. Prof. Dr. Tabak, Kovid-19'un 11 ayda 1,5 milyon ki�inin �l�m�ne yol a�t���na i�aret ederek "Tart��al�m ama bilimsel veriler �����nda tart��al�m. Sinovac denilen firma da uzun y�llard�r a��da deneyimli. Faz 1-2 sonu�lar�n� yay�nlad�lar. Her iki a��n�n Faz 3 �al��malar�na biz de dahil olduk ve �ok titizlikle s�r�yor. �in'in geli�tirdi�i inaktif vir�s a��s�, 3 ay �nce acil kullan�m onay� alarak �in'de 80 bin acil servis �al��an�na uyguland�. Bug�n etik kurul onay�m ��kt�, ben de bu a��dan olaca��m. G�venmesem olmazd�m" dedi. SA�LIK �ALI�ANI DI�INDAK� G�N�LL� VATANDA�LAR A�ILANMAYA BA�LANDI� Ge�ti�imiz Eyl�l ay�nda Hacettepe T�p Fak�ltesi'nde ilk kez g�n�ll� sa�l�k �al��anlar�n�n a��lanmas�yla T�rkiye'deki Faz 3 klinik ara�t�rmalar� ba�layan �in'li Sinovac Biotech firmas�n�n geli�tirdi�i Kovid-19 a��s� i�in vatanda�lar aras�ndan da g�n�ll�lere a�� uygulamalar� ba�lad�. A��, T�rkiye genelinde 24 merkezde, 10 binin �zerinde g�n�ll�ye uygulanacak. Sinovac a��s�n�n uyguland��� merkezlerden �stanbul �niversitesi-Cerrahpa�a, Cerrahpa�a T�p Fak�ltesi'ndeki ara�t�rman�n y�r�t�c�s� Enfeksiyon Hastal�klar� ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Dal� Ba�kan� Prof. Dr. Fehmi Tabak, "A��, T�rkiye'de �imdiye dek yakla��k 2 bin civar� g�n�ll� sa�l�k �al��an�na uyguland�. Toplamda 13 bin ki�iye ula��lmas� hedefleniyor. Bir iki ay i�inde a��lamalar�n bitip �al��man�n tamamlanaca��n� tahmin ediyorum" dedi."B�R AN EVVEL TOPLUMUN YARISINDAN FAZLASININ A�ILANMASI GEREK" Prof. Dr. Fehmi Tabak, bu pandemideki b�t�n oyunu de�i�tirecek g�c�n a�� oldu�unu belirterek, ��yle konu�tu: "A��da bug�n i�in geldi�imiz noktaya bakt���m�z zaman, umutlanmam�z i�in �ok neden var. Bug�n 233 tane a�� �al��mas� var d�nyada. Bunlar�n 67 tanesi insan �al��malar�na yani Faz 1-2 klinik �al��malara devam ediyor. �� a��, art�k ilgili kurulu�lardan onay� al�n�p t�m d�nyada kullan�ma girmek �zere. �lk ba�vuranlardan biri de bizim a��m�zdan da bir gurur kayna�� olan BioNTech-Pfizer (mRNA) a��s�. Bunun Faz 3 �al��malar�na T�rkiye'de biz de dahil olduk ve �imdiye dek (t�m T�rkiye'de) 500 g�n�ll� sa�l�k �al��an� a��land�. �kinci dozlar�na ba�lan�yor bug�nlerde. Bir di�er a�� da, Faz 3 �al��mas� �u anda �lkemizde, Brezilya ve Endonezya'da da devam eden inaktif vir�s a��s� olan �in'li Sinovac'�n a��s�. Sa�l�k Bakanl���'n�n g�n�ll� daveti ile �ok fazla say�da g�n�ller ba�vurmaya ba�lad� bizim merkezimize de. �naktif vir�s a��s� daha eski bir y�ntem. Asl�nda daha g�venilir bir y�ntem. Vir�s� �retip de�i�ik maddeler veya �s�yla inaktif hale getiriyorsunuz. Yani o vir�s�n �o�alma �ans�, hastaland�rma g�c� yok oluyor. Ama imm�n sistemimizi uyar�p antikor olu�turma g�c� �ok �ok iyi. Mevcut yeni teknolojiler (mRNA) veya inaktif a��lar�n etkinlikleri a�a�� yukar� benzer �ekilde. Fiyatlar� da �� a�a�� yukar� be� yukar� ayn� olacak muhtemelen. Benim g�r���m inaktif a�� ya da di�er a��lar, bir an evvel toplumun yar�s�ndan fazlas�n� a��layacak �ekilde bir a�� program�na bir an evvel ba�lamam�z laz�m.""B�R S�R� ET�K KURULDAN GE�EREK Y�R�T�LEN �ALI�MALAR BUNLAR" A��lar�n hangi �lkeden oldu�unun de�il, bilimsel verilerinin tart���lmas� gerekti�inin alt�n� �izen Prof. Dr. Tabak, s�zlerini ��yle s�rd�rd�: "Tamam tart��al�m ama bilimsel verilerle tart��al�m. Sinovac firmas� da uzun y�llard�r a��da deneyimli bir firma. Onlar�n da ciddi klinik ara�t�rma ekipleri var. Faz 3 �al��malar�n�n kabul�n�, yap�lan �lkelere b�rakm�� durumdalar. �al��ma, ara�t�rman�n y�r�t�lece�i merkezlerin etik kurulundan, Sa�l�k Bakanl���'n�n etik kurulundan onay verildikten sonra yap�l�yor ve belli kurallar� var. Zaten bu a��n�n da Faz 1-2 sonu�lar� iyi olunca Faz 3'e ge�ildi. Ara�t�rman�n temeli asl�nda Faz 1 ve Faz 2'de bellidir. Orada a��n�n etkinli�i g�r�l�r. Yan etkiler g�r�l�r. Faz 3'te ise bu etkinli�in do�rulu�u daha farkl� co�rafi b�lgelerde, �ok daha fazla say�da g�n�ll�de denenir. Daha nadir bir yan etkinin g�r�l�p g�r�lmeyece�ine bak�l�r.""AC�L KULLANIM ONAYI �LE ��N'DE 80 B�N AC�L SA�LIK �ALI�ANINA UYGULANDI" �naktif vir�s a��lar�n�n da pandemiyle m�cadelede etkin bir rol� olaca��na inand���n� s�yleyen Prof. Dr. Fehmi Tabak, "Bence canl�s�n� (hastal���n kendisini) almaktansa, inaktifini (vir�s�) al�p bir an evvel antikorlar�m�z olu�turman�n anlaml� oldu�unu d���n�yorum. Sa�l�k Bakanl��� da gerekli anla�malar� yap�yor. Bu a�� �zel bir izinle acil kullan�m onay� alarak �in'de 3 ay �nce sa�l�k �al��anlar�na uygulanmaya ba�land�. Acilde �al��an hekim, hem�ire, personeline, toplam 80 bin ki�i bu a��y� oldu. Bu a��da da tolere edilebilecek, her a��da g�r�lebilecek ve sadece bir iki g�n s�ren hafif ate�, a�� yerinde a�r� vb gibi yan etkiler g�r�ld�. Acaba uzun vadeli etkileri ne olacak? En �ok problem olan konu bu asl�nda a��larda. Asl�nda laboratuvarda, insan �al��malar�ndan �nce yap�lan hayvan �al��malar�, iyi k�t� bize baz� bilgiler verdi bu a�� �al��malar�nda. Biz, bilimsel �al��malara g�venmek zorunday�z. Faz 1 ve Faz 2'de bakt���m�z zaman, inaktif vir�s a��s�n�n yani �in'in a��s�n�n, iki dozdan sonra koruyucu antikorlar� olu�turdu�unu biliyoruz. �imdi g�rmemiz gereken sonu�, toplumda plasebo alanlarla a��lanan grup aras�ndaki hastal�k oran� ve bunlar aras�nda istatistik olarak bir anlam olacak m� olmayacak m�?" dedi."KAPAS�TEN�N �ZER�NDE G�N�LL� BA�VURUSU OLUYOR" Sa�l�k �al��an� d���ndaki vatanda�lar i�in g�n�ll� �a�r�s� yap�lmas�ndan sonra kendi merkezlerine de yo�un ba�vuru ald�klar�n� anlatan Prof. Dr. Tabak, "G�nde 20'ye yak�n ki�i geliyor bize. Biz de (gerekli testleri ve de�erlendirmelerini yap�p) a��lamay� ger�ekle�tirmeye �al���yoruz. Kapasitenin �st�nde bir ba�vuru var ama gerekirse randevusunu ertesi g�ne �ekiyoruz. Bekledi�imizden daha h�zl� bir s�rede Faz 3 g�n�ll� a��lamalar�n� bitirebiliriz. Bu a��lamalardan sonra da �rne�in 500 g�n�ll�n�n verisi, bize �ok b�y�k yol g�sterecek. A�� program�na ba�lanmas� i�in ille de Faz 3 �al��mas�n�n 2 y�la kadar uzayabilen tamamlanma s�resinin beklenmesine gerek yok. Antikor olu�turursa, etkinli�i tamamsa gerekli yerlerden onaylar� al�n�r ve a��lamalara ba�lanabilir" diye konu�tu. �"BEN DE BU A�IDAN OLACA�IM, G�VENMESEM OLMAZDIM" A�� �al��malar�n�n h�zl� yap�lmak zorunda kal�nd���n� ancak yine de Faz 1-2 ve 3 a�amalar�n titizlikle y�r�t�ld���n� vurgulayan Prof. Dr. Tabak, s�zlerini ��yle noktalad�: "Normalde bir a�� �al��mas�n�n bitmesi en az 5-6 y�lda olur. Burada zorunluluktan bu h�zla ilerliyor. Ama ara�t�rmalar�n t�m kurallar�na uyularak, ba�tan savma de�il, titizlikle yap�ld� b�t�n d�nyada. Hi�bir zaman ��yle d���nmemek gerekiyor; ille ben BioNtech a��s� olursam bu i� sa�lam olur, �in a��s� ad� �st�nde vs; �yle bir �ey yok. �u andaki b�t�n derdimiz, pandeminin bir an evvel kontrol alt�na al�nmas�. Bug�n etik kurul onay�m ��kt� �rne�in, ben de inaktif vir�s a��s�ndan yapt�raca��m. Etkinli�ine inanmasam, ben de olmam. �unu da hi� unutmayal�m, a��lar ��ksa da bu i� birden bitmeyecek. Biz, 2021'i de maskeli ve dikkatli bir �ekilde ge�irmek durumunday�z. Toplumu belli bir oranda a��lamak zorundas�n�z. Y�zde 10'u a��lay�p b�rak�rsan�z pandemi devam eder. Bir an evvel n�fusun y�zde 50-60'�n�n a��lanmas� gerekiyor."G�r�nt� d�k�m�: -----------------Prof. Dr. Fehmi Tabak r�p.-Genel ve detay g�r�nt�ler
- �stanbul
25.11.2020 - 49415
|