|
N�kseden ve platine duyarl� yumurtal�k kanserinde y�r�t�len Altuzan �al��mas�, kad�nlar�n hastal�klar� k�t�le�meden anlaml� �l��de daha uzun ya�ad���n� g�sterdi.
Roche, �nceden tedavi edilmi� (n�kseden) platine duyarl� yumurtal�k (Over)kanseri olan kad�nlarda, Altuzan ve kemoterapi kombinasyonundan sonra hastal���n ilerlemesine kadar tek ba��na Altuzan’�n s�rekli kullan�m�n�n de�erlendirildi�i ���nc� faz 3 �al��mas� Oceans’�n, primer sonlan�m noktas�n� kar��lad���n� a��klad�.
�al��ma, Altuzan ve kemoterapi kombinasyonundan sonra Altuzan kullanmaya devam eden kad�nlar�n, tek ba��na kemoterapi alan kad�nlara k�yasla, hastal�klar� k�t�le�meden (progresyonsuz sa�kal�m veya PFS) daha uzun ya�ad���n� g�sterdi. Yeni g�venlilik bulgular�n�n g�zlenmedi�i ve yan etkilerin, �nceki merkezi Altuzan �al��malar�nda g�r�lenlerle benzer oldu�u bildirildi. OCEANS �al��mas�n�n t�m sonu�lar�n�n, �n�m�zdeki g�nlerde yap�lacak bir t�bbi toplant�da sunulmas� planlan�yor.
Roche’un Sa�l�k Direkt�r� ve Global �r�n Geli�tirme Ba�kan� Dr. Hal Barron, elde edilen sonu�larla ilgili �unlar� s�yledi;
Yumurtal�k kanseri olan kad�nlar i�in yeni tedavi se�eneklerine ihtiya� oldu�undan, OCEANS �al��mas�n�n sonu�lar�ndan �ok memnunuz. Altuzan �u ana kadar �� b�y�k faz 3 �al��mada, yumurtal�k kanseri i�in PFS’de anlaml� iyile�me ortaya koydu. Bu verileri yak�n gelecekte yap�lacak bir t�bbi toplant�da payla�mak i�in sab�rs�zlan�yoruz.”
AB ruhsat ba�vurusu yap�ld�, ABD’de bu y�l ba�vurulacak.
�al��madan elde edilen sonu�lar, yeni tan� konmu� yumurtal�k kanseri olan kad�nlarda y�r�t�len �nceki iki faz III �al��madan (GOG 0218 ve ICON7) elde edilen bulgularla uyumluluk g�sterdi. �nceki �al��malar�n her ikisi de, standart kemoterapi (karboplatin ve paklitaksel) ile kombinasyon halinde birinci basamak Altuzan ve ard�ndan tek ba��na Altuzan’�n s�rekli kullan�m�n�n, yumurtal�k kanseri olan kad�nlar�n hastal�klar� k�t�le�meden ya�ad��� s�reyi, tek ba��na kemoterapi ile tedavi edilen kad�nlara k�yasla anlaml� �l��de art�rd���n� ortaya koymu�tu.
Roche, GOG 0218 ve ICON7 �al��malar�ndan elde edilen sonu�lara dayanarak, Altuzan’�n birinci basamak endikasyonda kullan�m� i�in bir Avrupa Birli�i (AB) pazarlama ruhsat� ba�vurusu sundu ve bu y�l�n sonunda �nsanlarda Kullan�ma Y�nelik T�bbi �r�nler Komitesi’nden (CHMP) bir karar bekliyor. Genentech, Altuzan’�n over kanserinde kullan�m� i�in 2011’de ABD’de ba�vuru yapmay� planl�yor.
16.2.2011 - 5237
|