|
�zmir'de kurulu t�bbi malzeme firmas� T�RKLAB, geli�tirdi�i ev tipi Kovid-19 testinin onay almas�n�n ard�ndan Almanya'daki eczane ve marketlerde sat�� i�in haz�rl�klara ba�lad�. Menderes il�esindeki �TOB Organize Sanayi B�lgesi'nde laboratuvar firmas� olarak kurulan ve farkl� hastal�klara y�nelik yerli tan� testleri geli�tiren T�RKLAB, Kovid-19 salg�n� s�recinde testlere a��rl�k verdi. Yeni tip koronavir�s antijen testi PCR'a alternatif yerli bir test geli�tirerek d�nya pazar�nda sat��a sunan firma, bunu ev tipi kullan�m i�in de uygun hale getirdi. Firma, ev tipi testin Almanya'daki market ve eczanelerde sat��� i�in Almanya Sa�l�k Bakanl���na ba�l� Federal �la� ve T�bbi Cihaz Enstit�s�ne ba�vuruda bulundu. Enstit�n�n yapt��� incelemeler sonras�nda firma, teste Almanya'daki s�permarket ve eczanelerde sat�� ve kullan�m izni ald�. Firman�n ismine, Federal �la� ve T�bbi Cihaz Enstit�s�n�n internet sitesinde "Sat�� ve Kullan�m Onay� Alanlar" listesinde de yer verildi. Delta varyant�nda da y�zde 90'�n �zerinde hassasiyete sahip Firman�n Genel M�d�r� Kartal Ya�l�dere, AA muhabirine, salg�n�n varyantlar�n�n geli�mesiyle test �retiminde de yeniliklere imza att�klar�n� s�yledi. Bu tarz testlerin s�rekli g�ncellenmesi ve yeni varyantlar� tespit eder olmas� gerekti�ini belirten Ya�l�dere, "Son yap�lan performans �al��malar�m�zda testlerimizin Delta varyant�n� da y�zde 90'�n �zerinde hassasiyetle belirledi�ini, yakalad���n� g�rd�k." dedi. A��n�n yayg�nla�mas�na ra�men halen test talebinin devam etti�ini anlatan Ya�l�dere, ba�ta Avrupa olmak �zere bir�ok �lkede testlerin eczane ve marketlerde sat�ld���n� dile getirdi. Ya�l�dere, Avrupa'n�n bu sat��� yapan firmalar� �ok s�k� denetledi�ine ve onay s�recinin zorlu�una de�inerek, �unlar� kaydetti: "�rne�in Almanya'da hastane ve laboratuvarda kullan�lmak �zere onay alan firma say�s� 588. Burada d�nyan�n her yerinden �reticiler var. �in, Hindistan, Avrupa'dan, T�rkiye'den. Bu testler teknikerler taraf�ndan kullan�l�yordu. Art�k d�nyadan gelen taleple bu testlerin evde kullan�ma y�nelik �al��malar yap�ld� ve �r�nler geli�tirildi. Biz de �retimimizi o �ekilde g�ncelledik." Ev tipi kullan�m testlerinin kullan�m onay�n�n ise �ok daha zor al�nd���na dikkati �eken Ya�l�dere, "Ev tipi kullan�mda sadece 12 firman�n onay� ve sat�� izni bulunmakta. Bu 12 firmadan 8'i �in, 2'si Alman ve G�ney Kore ile T�rk firmas� olarak T�RKLAB yer almaktad�r. Bu da bizim i�in gurur verici bir duygu. Ayr�ca Almanya Sa�l�k Bakanl���na ba�l� Federal �la� ve T�bbi Cihaz Enstit�s�nden ald���m�z onayla Avrupa'daki b�t�n s�permarket ve eczanelerin raflar�nda olmak i�in izni de alm�� olduk." ifadelerini kulland�. "Burun ucundan al�nan numune testin �al��mas� i�in yeterli" Hastaneler ve laboratuvarda kullan�lan testlerde burundan kulak arkas�na kadar numune �ubu�unun sokuldu�una i�aret eden Ya�l�dere, ev tipi testlerde ise burnun ucundan al�nan numunelerin testin �al��mas� i�in yeterli performans� g�sterdi�ini bildirdi. Ya�l�dere, ev tipi kullan�m testlerinin Avrupa'da a��rl�kl� olarak veli g�zetiminde ��renciler i�in kullan�ld���n�, di�er ya� gruplar�n�n da ��phelendikleri anda evlerine yak�n market ve eczaneden testi al�p sonuca ula�t�klar�n� dile getirdi. Ev tipi testin, ula��m kolayl��� nedeniyle devletin �zerindeki te�his ve tarama y�k�n� ciddi oranda azaltt���na de�inen Ya�l�dere, kullan�c�lar a��s�ndan da zaman ve maliyet tasarrufu sa�lad���n� belirtti. Avrupa'daki sat��lar i�in distrib�t�rl�k anla�malar�n�n devam etti�ini kaydeden Ya�l�dere, "Sene sonu itibar�yla Avrupa'daki eczanelerde ve marketlerin raflar�nda �r�nlerimiz yer alacak. Y�lba��ndan �nce raflarda olmas�n� bekliyoruz. �lk olarak Almanya'dan ba�lamak �zere. �ngiltere'de de son a�amaya geldik. Birka� hafta i�inde oradan da onay almay� bekliyoruz." dedi. Ya�l�dere, testlerin T�rkiye'de de kullan�lmas� i�in Sa�l�k Bakanl���n�n �al��malar�n� s�rd�rd���n� s�zlerine ekledi.
30.10.2021 - 57440
|